Uncadep Aerosol 10 Fiale 2ml

Soluzione sterile da nebulizzare a base di N-acetilcisteina e acido ialuronico (ottenuto per via biotecnologica, privo di proteine di origine animale),indicata per proteggere e per creare un effetto barriera nei confronti della mucosarino-oro-faringea soggetta ad arrossamenti ed infezioni. L'N-acetilcisteina diminuisce la viscosità del muco, lubrifica e dona sollievo in caso di sintomi legati all'infiammazione quali la deglutizione difficoltosa, la sensazione di corpo estraneo ingola, di solletico o di secchezza. l'acido ialuronico aderisce alla superficie della mucosa e, trattenendo l'acqua fisiologicamente presente, forma una pellicola protettiva,donando sollievo alla mucosa irritata. Grazie all'effetto barriera, la mucosa mantiene lasua integrità e risulta protetta dall'aggressione di agenti esterni epatogeni.
Uncadep aerosol è una soluzione sterile da nebulizzare, da utilizzare in caso di affezioni acute o croniche delle vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti,riniti, tracheo-bronchiti, bronchiti), tosse di varia natura, sindromi influenzali o da raffreddamento, infiammazione delle corde vocali, arrossamenti, raucedine, problematiche alle vie respiratorie dovute a reflusso gastro-esofageo, postumi operatori in ORL.

Modalità d'uso
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: una fiala monodose per seduta 2 volt eal giorno. Bambini di età 2-6 anni: metà contenuto di una fiala monodoseper seduta 2 volte al giorno. Il contenitore è provvisto di una graduazione corrispondente a metà dose. Somministrare la soluzione mediante gli apparecchi peraerosol terapia (a pistone e non ad ultrasuoni).
Lavarsi le mani prima e dopo l'uso del dispositivo medico. Per l'utilizzo eseguire le seguenti operazioni:
- flettere la fiala monodose e staccarla dalla striscia a cui è saldata;
- agitare leggermente la fiala monodose prima dell'uso;
- aprire la fiala monodose ruotando l'aletta;
- esercitare una moderata pressione sulle pareti della fiala monodose per far uscire lasoluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell'ampolla delnebulizzatore. Aggiungere soluzione fisiologica in rapporto 1:1. Erogare il prodottoattraverso la cavità nasale, mediante l'uso dell'apparecchio;
- In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore può essere richiusocapovolgendo e premendo il tappo. La fiala monodose richiusa deve essere conservata atemperatura ambiente ed utilizzata entro 24 ore dalla prima apertura.
Si può utilizzare in qualunque momento della giornata senza particolarirestrizioni di tempo ed orari. La durata del trattamento non deve superare i 30 giorni;la durata dell'uso dipende dall'evoluzione dei sintomi; se la sintomatologia persiste dopo un certo periodo di tempo, consultare il medico.

Componenti
N-acetilcisteina, acido ialuronico sale sodico, olio essenziale di timo, disodio EDTA,polisorbato 20, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico eptaidrato,sodio idrossido, acqua.

Avvertenze
Non superare le dosi consigliate. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.Evitare il contatto con gli occhi. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indicaalterazioni del preparato ma è propria di un componente della formulazione. Nonutilizzare oltre la data di scadenza o qualora la confezione risulti aperta odanneggiata. Poiché l'N-acetilcisteina può reagire chimicamente con certitipi di materiale (gomma, ferro, rame), è opportuno utilizzare apparecchi peraerosol in vetro o plastica; per gli apparecchi che hanno parti in metallo o gommaè necessario lavare gli apparecchi con acqua immediatamente dopo l'uso. Lasomministrazione di N-acetilcisteina, specialmente per via aerosol, puòfluidificare ed aumentare il volume del muco bronchiale, specialmente all'inizio deltrattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse lesecrezioni bronchiali, rivolgersi al medico. L' N-acetilcisteina può essereassunta insieme a farmaci broncodilatatori o vasocostrittori, in questo caso il prodottodeve essere utilizzato nel più breve tempo possibile. L'N-acetilcisteina vaassunta con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:
- se si soffre di asma bronchiale. Interrompere immediatamente l'assunzione del prodottose compare contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- se si soffre o se si ha sofferto di ulcera peptica, specialmente se si stanno assumendofarmaci con noto effetto gastrolesivo.
Non sono note interazioni con altri prodotti. Prima di utilizzare il prodotto inassociazione con altri farmaci o dispositivi medici, consultare il medico. Rivolgersi almedico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- nitroglicerina, che se usata in contemporanea ad N-acetilcisteina, può causareriduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea), rendendonecessario il monitoraggio della pressione;
- antibiotici, in quanto prove in vitro hanno evidenziato una minore attivitàdell'antibiotico in contemporanea presenza di N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: l'N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi delsangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e testper determinare i chetoni). Informi il medico prima di sottoporsi a questi esami.
Prodotto controindicato all'uso nei bambini di età inferiore ai due anni. Nonutilizzare in caso di ipersensibilità individuale verso uno dei componenti delprodotto.
La sicurezza d'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non è statadimostrata. In tali circostanze, si consiglia di consultare il parere del proprio medico.
A scopo precauzionale sarebbe bene non assumere altri farmaci contemporaneamente aN-acetilcisteina, in particolare non devono essere assunti:
- farmaci antitussivi, perché in seguito alla riduzione del riflesso della tossepossono portare ad un accumulo di muco all'interno dei bronchi;
- farmaci che possono inibire e diminuire il volume delle secrezioni bronchiali(anticolinergici), perché possono avere un effetto opposto a quello dell'N-acetilcisteina.
L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico potrebbe dar luogo afenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare ilmedico per istituire idonea terapia. Qualora si riscontrassero effetti indesiderati,descritti e non nel foglio illustrativo, informare il proprio medico o il farmacista. Lasomministrazione di N-acetilcisteina può causare possibili effetti indesiderati,quali ipersensibilità, broncospasmo, rinorrea, ostruzione bronchiale, stomatite,vomito, nausea, orticaria, eruzione cutanea, prurito. In rarissimi casi si sonomanifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell).Nella maggior parte dei casi è stato identificato almeno un altro farmaco sospettoe più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette reazioni, in ogni casose si verificano tali alterazioni microcutanee, sospendere l'assunzione diN-acetilcisteina e rivolgersi al medico. Alcuni studi hanno evidenziato una possibile unariduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina.

Conservazione
Conservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore ad una temperaturainferiore ai 25°C. La data di scadenza è indicata sulla confezione, sullabusta di alluminio e sulle singole fiale monodose e si riferisce al prodotto integro,correttamente conservato. Le fiale monodose devono essere conservate dentro la busta diprotezione, al riparo dalla luce e dal calore. In caso di utilizzo di metà dose,la fiala monodose richiusa va conservata a temperatura ambiente ed utilizzata entro 24ore dall'apertura. I dispositivi medici non devono essere gettati nell'acqua di scarico enei rifiuti domestici. A tutela dell'ambiente, chiedere al farmacista come eliminare idispositivi medici non più utilizzati.

Formato
10 fiale monodose da 2 ml