Nicoretteicy 2mg Pastiglie Alla Menta Per Smettere Di Fumare 3 confezioni da 40 Pastiglie
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Nicoretteicy Pastiglie vengono utilizzate per il trattamento della dipendenza dal tabacco. Formato multipacco da 3 confezioni.
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Principio attivo
NICOTINA RESINATO
Modalità d'uso
SUBLINGUALE
Foglietto illustrativo
Formato
PASTIGLIE
Scadenza
30 Dicembre 2029
Codice prodotto
040615078-3
Nicoretteicy Pastiglie vengono utilizzate per il trattamento della dipendenza dal tabacco. Formato multipacco da 3 confezioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti da cessazione del fumo Indipendentemente dai mezzi utilizzati, sono noti diversi sintomi associati con la cessazione dell'uso abituale del tabacco. Questi includono effetti emotivi o cognitivi come disforia o umore depresso; insonnia; irritabilità, frustrazione o rabbia; ansia; difficoltà di concentrazione, irrequietezza o impazienza. Ci possono essere anche effetti fisici come una diminuita frequenza cardiaca; aumento dell'appetito o aumento di peso, capogiro o sintomi presincopali, tosse, costipazione, sanguinamento gengivale o ulcerazione aftosa, o rinofaringite. Inoltre, come un sintomo clinico rilevante, il desiderio di nicotina può manifestarsi con una profonda pulsione a fumare. Reazioni avverse Le pastiglie Nicoretteicy possono causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotina somministrata in altri modi. La maggior parte degli effetti indesiderati manifestati dai soggetti si manifesta durante la prima fase del trattamento ed è soprattutto dose dipendente. Possono manifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adatta con l'uso continuato. Si verificano raramente delle reazioni allergiche (compresi i sintomi di anafilassi) durante l'uso delle pastiglie Nicoretteicy.All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine discendente di gravità:molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing con formulazioni oromucosali di nicotina. La categoria di frequenza è stata stimata sulla base degli studi clinici per le reazioni avverse segnalate durante l’esperienza post-marketing.
* Sono stati segnalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonvulsivante o con una storia di epilessia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
| Classificazione Organo-Sistemica | Reazioni Avverse riportate |
| Patologie del sistema immunitario | |
| Comune | Ipersensibilità |
| Molto raro | Reazioni allergiche, comprese angioedema e anafilassi |
| Disturbi psichiatrici | |
| Comune | Irritabilità, ansia |
| Non comune | Depressione, nervosismo, sogni anormali |
| Disturbi del sistema nervoso | |
| Molto comune | Cefalea |
| Comune | Disgeusia, parestesia, capogiro |
| Non nota | Convulsioni* |
| Patologie dell’occhio | |
| Non nota | Visione offuscata, lacrimazione aumentata |
| Disturbi cardiaci | |
| Non comune | Palpitazioni, tachicardia |
| Raro | Fibrillazione atriale |
| Disturbi vascolari | |
| Non comune | Rossore, ipertensione |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Molto comune | Tosse, singhiozzo, irritazione della gola |
| Non comune | Broncospasmo, disfonia, dispnea, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola |
| Patologie gastrointestinali | |
| Molto comune | Nausea, irritazione di bocca/gola e della lingua |
| Comune | Dolori addominali, bocca secca, diarrea, dispepsia, flatulenza, ipersecrezione salivare, stomatite, vomito, bruciore di stomaco |
| Non comune | Eruttazione, glossite, vescicole ed esfoliazione della mucosa orale, parestesia orale |
| Raro | Disfagia, ipoestesia orale, conati di vomito |
| Non nota | Gola secca, disturbo gastrointestinale, dolore alle labbra |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Non comune | Iperidrosi, prurito, eruzione cutane, orticaria, eritema |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Comune | Sensazione di bruciore, fatica |
| Non comune | Astenia, fastidio al torace, dolore toracico, malessere |









