Okidol 80mg Granulato 2 confezioni da 10 Bustine

Come tutti i medicinali, Okidol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Classificazione delle frequenze attese: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con l’uso di ketoprofene negli adulti:

Classificazione per sistemi eorgani/frequenza	Molto comun e	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Frequenza non nota
Infezioni ed infestazioni						meningite asettica, linfangite
Patologie del sistema emolinfopoietico				anemia emorragica		trombocitopenia agranulocitosi, insufficienza midollare, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, anemia aplastica, leucocitosi, porpora trombocitopenica
Disturbi del sistema immunitario						reazione anafilattica (compreso shock), ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione						iperpotassiemia, iponatremia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Disturbi psichiatrici						depressione, allucinazione, confusione, alterazioni dell’umore, eccitabilità, insonnia
Patologie del sistema nervoso			cefalea, capogiro, vertigine, sonnolenza	parestesie	discinesia, sincope	convulsioni, disgeusia, tremore, ipercinesia
Patologie dell’occhio				visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)		edema periorbitale
Patologie dell'orecchio e del labirinto				tinnito
Patologie cardiache						insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, palpitazioni e tachicardia
Patologie vascolari					ipotensione	ipertensione, vasodilatazione, vasculite (inclusa vasculite leucocitoclastica)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				asma	edema della laringe	broncospasmo (soprattutto nei pazienti con ipersensibilità accertata all’acido acetilsalicilico e ad altri FANS), rinite, dispnea, laringospasmo, insufficienza respiratoria acuta (è stato riportato un caso, ad esito fatale, in un paziente asmatico e sensibile all’acido acetilsalicilico).
Patologie gastrointestinali		dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito	fastidio addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, gastrite	ulcera peptica, colite, stomatite		gastralgia, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, emorragia gastrointestinale, perforazione gastrointestinale (a volte fatale, in particolare negli anziani - vedere paragrafo 4.4), ulcera gastrica, ulcera duodenale, pirosi gastrica, edema della bocca, pancreatite, melena, ematemesi, ipercloridria, dolore gastrico, gastrite erosiva, edema della lingua
Patologie epatobiliari				epatite, transaminasi aumentate, bilirubina ematica aumentata, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			eruzione cutanea, prurito			reazione di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, dermatite bollosa tra cui sindrome di StevensJohnson, sindrome di Lyell e necrolisi epidermica tossica, eritema eruzione cutanea, eruzione maculopapulosa, porpora, pustolosi esantematica acuta generalizzata, dermatite
Patologie renali e urinarie					ematuria	insufficienza renale acuta, nefrite tubulointerstiziale, nefrite o sindrome nefritica, sindrome nefrosica, glomerulonefrite, ritenzione idrica/sodica con possibile edema, necrosi tubulare acuta, necrosi papillare renale, oliguria, prova di funzionalità renale anormale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			edema, affaticamento, edema periferico, brividi		astenia, edema della faccia
Esami diagnostici				Peso aumentato

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus) (vedere sezione 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.