Descrizione
Dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745, classe I - non sterile.
Placca convessa per colostomia, ileostomia e urostomia con aggancio adesivo, è una placca costituita da un adesivo a base idrocolloidale e da un anello flottante dotato di guida, per il corretto posizionamento della sacca di raccolta.
Presenta un adesivo elastico che gli permette di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo un'adesività istantanea elevata per tutto il tempo necessario, sicurezza durante l |utilizzo e cute intatta alla rimozione.
L'adesivo si compone di due strati:
- lo strato più interno ha una speciale struttura a reticolo, che ingloba idrocolloidi di piccole dimensioni: a contatto con le deiezioni si trasforma in un gel coeso e compatto, con alta resistenza all'erosione. Si crea così un sigillo protettivo che riduce l'insorgere di infiltrazioni unitamente al mantenimento del corretto gradiente di umidità cutanea, favorente la riparazione tissutale;
- nello strato più esterno e più sottile la capacità elastica dell'adesivo permette a questo strato di adattarsi perfettamente alle irregolarità della cute offrendo un'elevata adesività istantanea e una conseguente sicurezza in uso.
La placca SenSura Mio Convex presenta un reticolo interno alla conchiglia che garantisce stabilità e flessibilità senza nessun compromesso o perdita di performance da parte di nessuno dei due elementi, indicato per persone con conformazione addominale rientrante. Il reticolo è stato studiato per muoversi e adattarsi a tutti i tipi di addome. È dotata inoltre, di 4 ganci per cintura.
La placca presenta una convessità di 6 mm per gestire le aree che necessitano di convessità ma non con curvature elevate. Garantisce la giusta stabilità per permettere la protrusione dello stoma a livello cutaneo.
È disponibile in versione ritagliabile fino alla misura desiderata (seguendo la guida stampata sulla mascherina protettiva della superficie adesiva).
La tipologia di aggancio flessibile rende il prodotto semplice da applicare; infatti, non è richiesta alcuna pressione nella connessione della sacca alla placca. È comodo da indossare e garantisce protezione e sicurezza per tutta la durata dell'utilizzo.
Non contiene lattic e ftalati.

Componenti
Adesivo SenSura Mio: gelatina, poliisobutilene (PIB), CMC, EVA (vinil acetato di etilene), PU (poliuretano), stirene isopropene stirene (SIS), resina, fecola di patate.

Anello flottante SenSura Mio: etilene vinile acetato, PE, film poliestere.

Conchiglia con Flexline SenSura Mio: ethene-1-octene copolymer (LLDPE), ethylene butane copolymer (HDPE).

Avvertenze
Prodotto monouso: non riutilizzare.

Conservazione
Conservare al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15 °C ed i 30 °C.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
5 pezzi

Cod.
16481 (diametro 50 mm, foro ritagliabile 15-30 mm)
16485 (diametro 50 mm, foro ritagliabile 25-30 mm)
16491 (diametro 70 mm, foro ritagliabile 15-53 mm)