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Coryfin Mucolitico 250mg/5ml Sciroppo 200ml

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Coryfin Mucolitico 250mg/5ml sciroppo 200ml funziona come espettorante mucolitico
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DENOMINAZIONE

CORYFIN TOSSE MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO

PRINCIPI ATTIVI

5 ml di sciroppo contengono 250 mg di carbocisteina. Eccipienti con effetti noti: 7,5 mg di metile paraidrossibenzoato, 2,1 g di saccarosio, 25 mg di sodio fosfato bibasico e 58,5 mg di sodio idrossido (corrispondenti a 36,85 mg di sodio). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato bibasico; metile paraidrossibenzoato; essenza lampone; caramello; saccarosio; sodio idrossido; acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

POSOLOGIA

Posologia Adulti: 15 ml 3 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento è fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico. Popolazione pediatrica Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno. Bambini da 5 a 10 anni: 15 ml 2 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento è fino a 7 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

AVVERTENZE

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Sanguinamento gastrointestinale Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. CORYFIN TOSSE MUCOLITICO contiene:metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate). • saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 6,3 g di saccarosio per dose (15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. • sodio: questo medicinale contiene 36,85 mg di sodio per dose da 5 ml e 110,55 mg di sodio per dose da 15 ml equivalente rispettivamente al 1,84% e al 5,53% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono descritte interazioni farmacologiche con CORYFIN TOSSE MUCOLITICO.

SOVRADOSAGGIO

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Nel caso di sovradosaggio provocare vomito ed eventualmente praticare la lavanda gastrica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto, l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.

EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con carbocisteina con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1/1,000 a <1 / 100), raro (≥ 1/10,000 a <1/1,000), molto raro (<1/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi FREQUENZA REAZIONE AVVERSA
Disturbi del sistema immunitario Non nota Eruzioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche, eritema fisso ¹
Patologie del sistema nervoso Non nota Vertigini ²
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali Non nota Dolore addominale superiore, nausea, diarrea ²
Non nota Sanguinamento gastrointestinale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota Sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica
¹ Nel caso in cui si manifestino interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. ² In questi casi è necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
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