Juschek Test Antigenico Rapido Combinato Sars-cov-2 E Influenza A/b 1 Kit

Il test è destinato a soggetti sintomatici o asintomatici con sospetta infezione da COVID-19 e/o influenza A/B. Consente di verificare la presenza degli antigeni virali nel campione, generalmente rilevabili nelle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.

Un risultato positivo indica la presenza di antigeni virali, ma deve essere interpretato insieme alla storia clinica e ad altre informazioni diagnostiche. Un risultato negativo non esclude un'infezione da SARS-CoV-2 o influenza A/B, soprattutto nelle prime fasi della malattia.

È indicato per una valutazione preliminare in presenza di sintomi compatibili con COVID-19 o influenza, oppure in caso di sospetta esposizione ai virus. I risultati devono essere interpretati tenendo conto dei sintomi e delle indicazioni del personale sanitario.

• Test antigenico rapido combinato per SARS-CoV-2, influenza A e influenza B.
• Rilevazione qualitativa degli antigeni virali.
• Prelievo mediante tampone nasale.
• Destinato all'autodiagnosi in vitro.
• Utilizzabile da soggetti sintomatici e asintomatici con sospetta infezione.
• Lettura dei risultati dopo 10 minuti.
• Risultati da non interpretare oltre 20 minuti.

Prelievo del campione:

1. Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se non disponibili, utilizzare un disinfettante per le mani contenente almeno il 60% di alcol.
2. Estrarre il tampone sterile dalla confezione senza toccarne l'estremità morbida.
3. Inserire delicatamente il tampone nella narice fino ad avvertire una leggera resistenza, a una profondità di circa 2 cm.
4. Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo la parete interna della narice per 5-10 volte.
5. Rimuovere delicatamente il tampone e ripetere la procedura nell'altra narice utilizzando lo stesso tampone.
6. Estrarre il tampone e procedere alla preparazione del campione.

Il prelievo potrebbe risultare fastidioso. Non inserire ulteriormente il tampone in presenza di forte resistenza o dolore. Il prelievo nasale non è raccomandato in caso di mucosa nasale danneggiata o sanguinante.

Se il prelievo viene eseguito su un'altra persona, indossare una mascherina. Nei bambini potrebbe essere necessario inserire il tampone a una profondità inferiore. Per i bambini molto piccoli può essere necessario l'aiuto di un'altra persona per mantenere ferma la testa durante il prelievo.

Preparazione del campione:

1. Rimuovere il coperchio della provetta contenente la soluzione tampone di estrazione.
2. Posizionare la provetta nell'apposito portaprovette presente nella confezione.
3. Inserire il tampone nella provetta, assicurandosi che raggiunga il fondo, e agitarlo per mescolare accuratamente il campione.
4. Premere la punta del tampone contro la parete della provetta e ruotarlo per 10-15 secondi.
5. Estrarre il tampone, premendone la punta contro la parete interna della provetta per recuperare il liquido.
6. Riporre il tampone utilizzato in un sacchetto di plastica e chiudere la provetta di estrazione.

Esecuzione del test:

1. Estrarre la cassetta dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarla entro un'ora dall'apertura. Per ottenere risultati più affidabili, eseguire il test immediatamente dopo l'apertura.
2. Posizionare la cassetta su una superficie piana e stabile.
3. Capovolgere la provetta di estrazione e versare 3 gocce di campione estratto in ciascun pozzetto contrassegnato dalla lettera S.
4. Avviare il timer senza spostare la cassetta durante l'esecuzione.
5. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Non interpretare i risultati trascorsi 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

Comunicare i risultati al proprio operatore sanitario e seguire le indicazioni sanitarie locali applicabili.

L'intensità della linea T può variare in base alla quantità di antigene presente nel campione. Qualsiasi sfumatura di colore nell'area T deve essere considerata un risultato positivo.

Il risultato indica una probabile infezione da SARS-CoV-2. È necessario contattare il medico o il servizio sanitario competente e seguire le indicazioni vigenti per la gestione dell'infezione. Il personale sanitario valuterà l'eventuale necessità di ulteriori accertamenti diagnostici.

Risultato positivo all'influenza A:

Nella finestra FLU A+B compaiono due linee colorate: una nell'area di controllo (C) e una nell'area dell'influenza A (A).

Qualsiasi sfumatura di colore nell'area A deve essere considerata positiva, indipendentemente dall'intensità della linea.

Il risultato indica una probabile infezione da influenza A. Contattare il medico o il servizio sanitario competente per ricevere indicazioni ed eventualmente effettuare ulteriori accertamenti.

Risultato positivo all'influenza B:

Nella finestra FLU A+B compaiono due linee colorate: una nell'area di controllo (C) e una nell'area dell'influenza B (B).

Qualsiasi sfumatura di colore nell'area B deve essere considerata positiva, indipendentemente dall'intensità della linea.

Il risultato indica una probabile infezione da influenza B. Contattare il medico o il servizio sanitario competente per ricevere indicazioni ed eventualmente effettuare ulteriori accertamenti.

Risultato positivo all'influenza A e B:

Nella finestra FLU A+B compaiono tre linee colorate: una nell'area di controllo (C), una nell'area dell'influenza A (A) e una nell'area dell'influenza B (B).

Qualsiasi sfumatura di colore nelle aree A e B deve essere considerata positiva.

Il risultato indica una probabile presenza di antigeni di entrambi i virus influenzali. È necessario rivolgersi al personale sanitario per valutare il risultato e l'eventuale necessità di ulteriori esami.

Un risultato negativo indica che gli antigeni ricercati non sono stati rilevati nel campione, ma non esclude completamente un'infezione da SARS-CoV-2 o influenza A/B.

È possibile ottenere risultati falsi negativi, soprattutto nelle prime fasi dell'infezione o quando la quantità di virus presente nel campione è inferiore al limite di rilevazione del test.

In caso di sintomi persistenti o sospetta infezione, è consigliabile rivolgersi al medico. Può essere necessario ripetere il test con un nuovo kit dopo 1-2 giorni oppure effettuare un esame diagnostico molecolare.

Anche in presenza di un risultato negativo, seguire le indicazioni sanitarie vigenti relative all'igiene e alla prevenzione delle infezioni respiratorie.

Le cause più comuni sono una quantità insufficiente di campione o un'esecuzione non corretta della procedura.

Rileggere attentamente le istruzioni e ripetere il test utilizzando un nuovo kit. Se il problema persiste, rivolgersi a un operatore sanitario o a un centro diagnostico.

• Dispositivo destinato esclusivamente all'autodiagnosi in vitro.
• Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'utilizzo.
• Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare il dispositivo se la busta di alluminio è danneggiata o già aperta.
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i componenti del kit.
• Non ingerire la soluzione di estrazione. Evitare il contatto con pelle e occhi e, in caso di contatto accidentale, risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente.
• Rispettare rigorosamente le procedure e i tempi di lettura indicati.
• Il test è monouso. Non riutilizzare, smontare o toccare la finestra della cassetta.
• Non congelare il kit.
• Nei bambini, il test deve essere eseguito con l'assistenza di un adulto.
• Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione dei componenti.
• Utilizzare la quantità di campione indicata: un volume eccessivo o insufficiente può compromettere l'affidabilità del risultato.
• Le prestazioni del test sono state valutate esclusivamente con campioni ottenuti mediante tampone nasale, secondo le procedure riportate nel foglio illustrativo.

Il test rileva esclusivamente la presenza degli antigeni di SARS-CoV-2 e/o influenza A/B nel campione analizzato. Non consente, da solo, di stabilire con certezza lo stato clinico dell'infezione.

Un risultato positivo non esclude la presenza contemporanea di infezioni batteriche o di altri virus. I risultati positivi per SARS-CoV-2 possono inoltre essere influenzati da fattori interferenti, inclusa la possibile reattività con coronavirus diversi da SARS-CoV-2.

I risultati negativi non escludono l'infezione, in particolare nei soggetti che hanno avuto contatti con persone infette o che presentano sintomi persistenti. Se necessario, il medico potrà indicare un test molecolare di conferma.

Un prelievo o una manipolazione non corretti del campione possono determinare risultati falsi negativi. Lo stesso può verificarsi quando la concentrazione degli antigeni virali è inferiore al limite di rilevazione del dispositivo.

Per l'influenza A e B, il foglio illustrativo prevede la valutazione di eventuali esami di conferma mediante coltura virale o RT-PCR. Qualsiasi risultato anomalo o non coerente con i sintomi deve essere discusso con un operatore sanitario.

Il dispositivo deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo ed è stabile fino alla data di scadenza indicata sulla confezione.

Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Kit per test antigenico rapido combinato SARS-CoV-2 e influenza A/B, contenente:

• Cassetta per il test.
• Tampone sterile.
• Soluzione di estrazione.
• Foglio illustrativo.