Lorenil 600mg Trattamento Micosi Intima 1 Capsula Molle Vaginale

LORENIL CAPSULE MOLLI VAGINALI

LORENIL 200 mg Capsule molli vaginali Ogni capsula molle contiene 200 mg di: fenticonazolo nitrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula molle vaginale contiene 0,80 mg di etile paraidrossibenzoato sodico e 0, 40 mg di propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 LORENIL 600 mg Capsule molli vaginali Ogni capsula molle contiene 600 mg di: - fenticonazolo nitrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula molle vaginale contiene 1 mg di etile paraidrossibenzoato sodico e 0, 50 mg di propile paraidrossibenzoato sodico, 8 mg di lecitina di soia.

200 mg Capsule molli vaginali: trigliceridi di acidi grassi saturi; silice colloidale anidra. Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; titanio diossido; etile para-idrossibenzoato sodico; propile paraidrossibenzoato sodico. 600 mg Capsule molli vaginali: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia. Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; titanio diossido;etile para-idrossibenzoato sodico; propile para-idrossibenzoato sodico.

Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).

Capsule molli vaginali: 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi per 3 giorni o a seconda del giudizio del medico. 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, dopo tre giorni può essere ripetuta una seconda somministrazione. Le capsule molli vanno introdotte profondamente in vagina fino a livello dei fornici. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di Lorenil nei bambini di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La dose raccomandata per i bambini dai 16 anni di età in su è la stessa degli adulti.

Nessuna.

Alcuni eccipienti delle capsule vaginali (paraidrossibenzoati) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). In caso di sensibilizzazione locale o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. I pazienti devono essere informati di consultare il proprio medico se: - i sintomi non sono migliorati entro una settimana. - in caso di sintomi ricorrenti (più di 2 infezioni negli ultimi 6 mesi). - storia precedente di una malattia a trasmissione sessuale o esposizione a partner con malattia a trasmissione sessuale. - età superiore ai 60 anni. - nota ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali. - qualsiasi sanguinamento vaginale anomalo o irregolare. - qualsiasi traccia ematica di una secrezione vaginale. - qualsiasi piaga, ulcera o vescica vulvare o vaginale. - qualsiasi dolore addominale della parte inferiore associato o disuria. - qualsiasi effetto avverso come eritema, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento. Le capsule vaginali non devono essere utilizzate in combinazione con contraccettivi di barriera, spermicidi, docce intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere paragrafo 4.5). Una terapia appropriata è indicata anche quando il partner è infetto. Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico (vedere paragrafo 4.6).

Non sono stati condotti studi di interazione. Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule vaginali potrebbero danneggiare i contraccettivi in lattice. I pazienti devono essere informati di utilizzare metodi contraccettivi alternativi/precauzioni durante l’uso di questo prodotto. Associazioni non raccomandate: - Spermicidi: qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

Non è stato segnalato nessun caso di sovradosaggio. Lorenil è inteso per applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione orale accidentale possono verificarsi dolore addominale e vomito.

Gravidanza I dati relativi all’uso di fenticonazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, e sono stati osservati effetti embriotossici e fetotossici solo a dosi molto elevate somministrate per via orale. Si prevede una bassa esposizione sistemica al fenticonazolo dopo il trattamento vaginale (vedere paragrafo 5.2). Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza sotto la supervisione di un medico. Allattamento Gli studi sugli animali attraverso la via orale hanno mostrato che fenticonazolo e/o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte. Per quanto riguarda l’assorbimento trascurabile di fenticonazolo dopo somministrazione vaginale (vedere paragrafo 5.2) non è previsto alcun passaggio significativo nel latte materno. Tuttavia, poiché non ci sono dati nell’uomo sull’escrezione di fenticonazolo e/o dei suoi metaboliti nel latte utilizzando questa via di somministrazione, non si può escludere un rischio per il bambino. Fenticonazolo deve essere usato durante l’allattamento sotto la supervisione di un medico. Fertilità Non sono stati condotti studi sull’uomo sugli effetti del fenticonazolo sulla fertilità; tuttavia, studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.