Multicare-in Strisce Glucosio Test Glicemia 25 Pezzi

Multicare-In Strisce Glucosio Test Glicemia 25 pezzi

Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.

• CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
• INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
• INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
• SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
• CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è:

- per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3%

- per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%

VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:

• Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%
• Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%
• Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%

ACCURATEZZA Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.

• Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.

- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).

- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

• Risultati

Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L)

entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C.

Ingredienti

Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.

Avvertenze

Da utilizzarsi con lo strumento.

Conservazione

Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C. SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni SCADENZA: 24 mesi.

Formato

Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip. Confezione da 25 strisce.