Rinaadvance Spray Nasale Decongestionante 1mg/ml Mentolo 10ml

RINAADVANCE 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE AROMA MENTOLO

1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato, aroma cineolo contenente limonene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio cloruro, sodio edetato, levomentolo, cineolo (contenente limonene), sorbitolo, macrogolglicerolo idrossistearato, acqua depurata.

Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).

L’uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni). Posologia 1 nebulizzazione in ciascuna narice, fino a 3 volte al giorno, a seconda della necessità. Non superare le 3 applicazioni al giorno in ciascuna narice. Modo di somministrazione RinaAdvance spray nasale, soluzione aroma mentolo, con nebulizzazione attivata verticalmente Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero continuo. Se premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato usato per più di 6 giorni, la pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte. Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi. 1. Pulire il naso. 2. Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita. 3. Piegarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice. 4. Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso. 5. Pulire ed asciugare l’erogatore prima di rimettere il tappo dopo l’uso. Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da una sola persona. RinaAdvance spray nasale, soluzione aroma mentolo, con nebulizzazione attivata da tasto laterale Lo spray dosatore azionato con tasto laterale consente accuratezza del dosaggio e assicura che la soluzione sia ben distribuita sulla superficie della mucosa nasale nebulizzando finemente lo spruzzo. È facile da usare. Al primo utilizzo Premere per 5 volte il tasto laterale senza introdurre nelle narici. Una volta attivato, il dispositivo rimarrà carico per tutto il regolare periodo di trattamento. Il dispositivo dovrà essere ricaricato premendo 2 volte se, al termine della fase di attivazione, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni. Istruzioni per l’uso Rimuovere il cappuccio protettivo Fare attenzione a non spruzzare negli occhi. 1) Pulire il naso. 2) Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sul tasto laterale. 3) Inserire il beccuccio nella narice rimanendo in posizione verticale per evitare che lo spray goccioli in gola. 4) Premere il tasto laterale per spruzzare e contemporaneamente inspirare delicatamente attraverso il naso. Ripetere nell’altra narice (passaggi da 2 a 4). 5) Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare il beccuccio. 6) Riposizionare il cappuccio protettivo fino a quando non si sente un "clic".

1.Pulire il naso	2.Posizionare il pollice sul tasto laterale	3.Inserire nel naso	4.Premere il tasto	5.Pulire ed asciugare	6.Riposizionare il cappuccio

Per evitare una possibile diffusione dell'infezione, lo spray deve essere utilizzato solamente da una persona. Se non viene somministrato lo spruzzo completo, la dose non deve essere ripetuta. Popolazione pediatrica Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere anche paragrafo 4.3).

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.

RinaAdvance, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa. Come altri vasocostrittori per uso topico, RinaAdvance non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale. Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani. Si raccomanda cautela nei pazienti: - con ipertensione, malattie cardiovascolari, - con ipertiroidismo, diabete mellito, feocromocitoma, - con ipertrofia prostatica, - trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5),- trattati con antidepressivi triciclici e tetra-ciclici (vedere paragrafo 4.5). I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. Il medicinale non contiene conservanti. RinaAdvance contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. RinaAdvance contiene l’aroma cineolo a sua volta contenente limonene. Il limonene può causare reazioni allergiche.

Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4). Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.

In caso di sovradosaggio, possono comparire forti capogiri, sudorazione, grave abbassamento della temperatua corporea, bradicardia, ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica, coma e convulsioni e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l'adozione di adeguate misure di urgenza. In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso e nei seni paranasali, sciacquare ripetutamente le cavità nasali con soluzione salina isotonica tiepida, raccomandando al paziente di non ingerire tale soluzione. Nel caso il paziente non sia cosciente, avere cura che tale soluzione non venga ingerita durante le manovre di lavaggio. È indicato un trattamento sintomatico sotto sorveglianza medica. Ciò include osservazione dell’individuo per diverse ore. Nel caso di forte overdose con arresto cardiaco, la rianimazione deve continuare per almeno 1 ora.

Gravidanza In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non utilizzare RinaAdvance durante la gravidanza. Allattamento Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia, non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e RinaAdvance deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio del medico. Fertilità Non vi sono dati adeguati per gli effetti di RinaAdvance sulla fertilità e non sono disponibili studi su animali. Poiché l’esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.