Tantum Verde Antisettico E Antinfiammatorio 1,5mg/ml + 5mg/ml Spray Mucosa Orale 15ml

TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO 1,5 MG/ML + 5 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE SOLUZIONE

Ogni mL di spray per mucosa orale, soluzione contiene: Principi attivi: Benzidamina cloridrato 1,5 mg Cetilpiridinio cloruro 5 mg La nebulizzazione viene predosata accuratamente da un’apposita valvola dosatrice: ciascuna erogazione contiene 0,1 mL di spray per mucosa orale, soluzione, contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato: 10 mg/mL; aroma menta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo: 5 mg/mL Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Glicerolo (E422) Saccarina sodica (E954) Acido citrico monoidrato Sodio citrato Macrogolglicerolo idrossistearato Aroma menta (contenente allergeni: alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo) Acqua depurata

TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico e antisettico di supporto locale a breve termine di irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e prima e dopo estrazioni dentarie.

Non superare la dose raccomandata. Posologia Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 nebulizzazioni. L’applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno. Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore. Popolazione pediatrica Bambini dai 6 ai 12 anni di età: 1 nebulizzazione. L’applicazione deve essere ripetuta 3-5 volte al giorno. Intervallo minimo tra due dosi: 2 ore. Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni (vedere paragrafo 4.3). Durata del trattamento La durata massima del trattamento senza aver consultato un medico è di 7 giorni. Ai pazienti deve essere indicato di consultare un medico in caso di peggioramento dei sintomi o mancato miglioramento dopo 3 giorni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Ruotare il beccuccio e premere il tasto di erogazione 1-2 volte.Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta, premere il tasto di erogazione almeno quattro volte sino ad avviare una nebulizzazione regolare. Con una sola pressione dell’erogatore, vengono rilasciati 0,1 mL di spray per mucosa orale contenenti 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Il medicinale non deve essere inalato. I pazienti devono trattenere il respiro durante la nebulizzazione.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.

TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, consultare un medico. L’uso, specie se prolungato, di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Se ciò si verifica è necessario interrompere il trattamento ed iniziare una terapia idonea. TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere utilizzato in associazione a composti anionici, come quelli presenti nei dentifrici. Pertanto il prodotto non deve essere utilizzato subito prima o subito dopo aver lavato i denti. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri FANS. Nei pazienti con asma bronchiale, o che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, potrebbe verificarsi broncospasmo. In questi pazienti occorre osservare cautela. Evitare il contatto diretto di TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO spray per mucosa orale, soluzione con gli occhi. Eccipienti con effetti noti: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni cutanee. TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene fragranza con allergeni (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, D-limonene, linalolo ed eugenolo). Questi allergeni possono causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere assunto insieme al latte, in quanto quest’ultimo riduce l’efficacia antimicrobica del cetilpiridinio cloruro.

Le manifestazioni tossiche del sovradosaggio di benzidamina comprendono eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Non essendo disponibile un antidoto specifico, il trattamento per l’intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico. I segni e i sintomi conseguenti all’ingestione di quantità elevate di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, in seguito a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo, la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio di cetilpiridinio è sintomatico.

Gravidanza Non esistono dati clinici relativi all’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO durante la gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato. Non è noto se l’esposizione sistemica a TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile. Allattamento Non è noto se benzidamina cloridrato, cetilpiridinio cloruro o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.Occorre decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.