Tractamed Trattamento Stress Mentale 500mg 28 Compresse Rivestite

TRACTAMED COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di estratto (come estratto secco) di Passiflora incarnata L., herba (equivalente a 2000 mg - 3000 mg di Passiflora). Solvente di estrazione: Etanolo 70% V/V. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Nucleo della compressa: Maltodestrina, Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato (da mais), Silice colloidale idrata, Magnesio stearato. Film di rivestimento: Rivestimento inferiore: Ipromellosa (15mPas /3 mPas), Polidestrosio (E1200), Calcio carbonato, Trigliceridi a catena media. Rivestimento superiore: Polivinile alcool, Calcio carbonato, Macrogol 3350, Talco, Acido carminico (E120).

Medicinale vegetale tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l’ansia o l’irritabilità e per favorire il sonno. Il prodotto è un medicinale vegetale tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull’impiego di lunga data. TRACTAMED è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: - Per alleviare lo stress mentale temporaneo: 1 o 2 compresse al giorno. - Per favorire il sonno: 1 compressa la sera, mezz’ora prima di andare a dormire. Se necessario può essere assunta una seconda compressa successivamente. Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 3 compresse al giorno). Popolazione pediatrica L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Durata di utilizzo Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato. Modo di somministrazione Uso orale. Assumere le compresse con abbondante quantità di acqua.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stato stabilito a causa dell’assenza di dati adeguati. Se i sintomi persistono durante l’utilizzo del medicinale, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Non è raccomandato l’uso concomitante di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine). Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il medico o il farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l'assunzione di TRACTAMED.

Non sono stati riportati casi di sovraddosaggio.

Gravidanza Non sono disponibili dati sull’utilizzo di TRACTAMED nelle donne in gravidanza. Uno studio su una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). In assenza di dati sufficienti, non è raccomandato l’uso di TRACTAMED durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se il principio attivo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il neonato/bambino allattato al seno. In assenza di dati sufficienti sulla sicurezza, non è raccomandato l’uso di TRACTAMED durante l’allattamento al seno. Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.