A cosa serve Vectavir Crema Labiale 1%?

Vectavir è un farmaco antivirale a base di penciclovir indicato per il trattamento dell’herpes labiale (herpes simplex). Agisce bloccando la replicazione del virus responsabile delle vescicole sulle labbra, contribuendo a ridurre i sintomi e ad accelerare la guarigione delle lesioni.

Come si usa Vectavir crema per l’herpes labiale?

La crema va applicata direttamente sulla lesione e sull’area circostante ogni circa 2 ore durante il giorno, per un totale di circa 8 applicazioni al giorno. Il trattamento deve essere proseguito per 4 giorni e iniziato il prima possibile, ai primi segni di infezione come prurito, bruciore o formicolio.

Qual è il principio attivo di Vectavir?

Il principio attivo è penciclovir 1% (10 mg per grammo di crema), una molecola antivirale efficace contro il virus Herpes Simplex. Applicato localmente, interferisce con la replicazione del virus nelle cellule infette.

Quando iniziare il trattamento con Vectavir?

È consigliato iniziare l’applicazione ai primi sintomi dell’herpes labiale, come formicolio, prurito o arrossamento della zona. L’utilizzo precoce aiuta a ridurre la durata dell’infezione e l’intensità dei sintomi.

Vectavir può essere usato da bambini?

Vectavir è indicato per adulti e adolescenti dai 12 anni in su. L’uso nei bambini sotto i 12 anni non è raccomandato per mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia

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Crema antivirale al 1% con 2 g di penciclovir, indicata per il trattamento dell'herpes labiale.

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Quantità: 1

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Informazioni prodotto

Principio attivo

PENCICLOVIR

Modalità d'uso

LABIALE

Foglietto illustrativo

Consulta il foglietto illustrativo

Unità di misura

CREMA DERMATOLOGICA

Scadenza

30/10/2027

Codice prodotto

032154015

Azienda

Vectavir

DENOMINAZIONE

VECTAVIR LABIALE CREMA 1%

PRINCIPI ATTIVI

Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Paraffina solida, Paraffina liquida, Alcool cetostearilico, Glicole propilenico, Cetomacrogol 1000, Ossido di ferro rosso (E-172), Ossido di ferro giallo (E-172), Acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

VECTAVIR LABIALE è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.

POSOLOGIA

Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di età VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia, VECTAVIR LABIALE si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale. Popolazione pediatrica Bambini (al di sotto dei 12 anni di età) L’uso di VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

CONSERVAZIONE

Non congelare. Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 2 g a temperatura superiore ai 25 °C. Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 5 g a temperatura superiore ai 30 °C.

AVVERTENZE

La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non è raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l’applicazione negli occhi o in prossimità degli occhi. I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale. VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). VECTAVIR LABIALE contiene 416 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema: può causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI

L’esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e VECTAVIR LABIALE crema.

SOVRADOSAGGIO

Anche dopo ingestione orale dell'intero contenuto di una confezione di VECTAVIR LABIALE crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; penciclovir è scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si può manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non è necessario alcun trattamento specifico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2). Poichè non è stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, VECTAVIR LABIALE crema deve essere utilizzato su consiglio di un medico durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento. Allattamento Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2). Non ci sono informazioni sull’escrezione di penciclovir nel latte umano.

EFFETTI INDESIDERATI

VECTAVIR LABIALE crema è risultato ben tollerato durante gli studi nell’uomo. L’esperienza da prove cliniche ha dimostrato che non vi è alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di reazioni avverse tra VECTAVIR LABIALE crema e placebo. Gli eventi più comuni sono eventi avversi nella zona di applicazione. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante il sistema di organi, classi e frequenze. Le frequenze sono così definite: Molto comune (>1/10); comune (>1/100 a <1/10); non comune (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Patologie generali e disturbi al sito di applicazione
Comune	Reazioni al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia).

La sorveglianza dopo l’immissione in commercio ha evidenziato i seguenti eventi avversi (tutte le reazioni sono state o localizzate o generali). È difficile definire una frequenza per gli eventi avversi dopo immissione in commercio e pertanto gli eventi vengono elencati con frequenza non nota

Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità, orticaria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite allergica (incluso rash, prurito, vesciche ed edema)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Vectavir Crema Labiale 1% 2g

Informazioni prodotto

Descrizione prodotto